يعتبر معقد ساكوبتريل فالسارتان الصوديوم حديث التسويق في سورية مما يؤكد أهمية دراسات ثبات على هذا المعقد الملحي بهدف اختيار صيغ صيدلانية ضرورية من أجل اختيار صيغ صيدلانية مناسبة أجريت هذه الدراسة باستخدام طريقة الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء HPLC، وتم التأكد من صحة ومصدوقية هذه الطريقة ومن كونها مؤشراً للثبات تم في البداية تعريض المعقد للظروف المجهدة للحصول على نواتج التخرب والتي تضمنت إضافة كل من حمض كلور الماء المركز HCI وهيدروكسيد الصوديوم NaOH (المترافق مع درجة حرارة مرتفعة حتى °90م)، وبيروكسيد الهيدروجين H2O2 ، كما درس أيضاً أثر الضوء على ثبات المعقد الملحي ساكوبتريل وفالسارتان الصوديوم خلال 5 أيام وعند أطوال موجية مختلفة.
تم تحليل العينات باستخدام عمود C18 250mm x 4.6mm ، وكان الطور المتحرك مزيج من أسيتونتريل: ماء: حمض خل ثلجي بنسب حجمية 49:50:1، ومكشاف UV عند طول موجة 265 نانومتر. أظهرت الطريقة ميزاً جيداً لقمتي ساكوبتريل وفالسارتان عن قمم نواتج تخرب المعقد الملحي، حيث كان زمن الاحتباس للفالسارتان (min 6.1) وللساكوبتريل (8.6 min)، كما أظهرت الطريقة المتبعة خطية ضمن المجال (250-600 g/ml) حيث بلغت قيمة معامل الانحدار 0.9994 = r2 للساكوبتريل و 0.9998=r2 للفالسارتان، مما يدل على صحة ومصدوقية هذه الطريقة وملاءمتها لاختبارات الثبات. تخلص هذه الدراسة الى تجنب بعض العوامل المخربة للمعقد الملحي ساكوبتريل وفالسارتان الصوديوم اثناء تحضيره ومراقبته في الصناعة الدوائية.
مجلة جامعة حمص.
2019.
دراسة تأثير بعض شروط الإجهاد على ثبات المعقّد الملحي ساكوبتريل وفالسارتان الصوديوم