تم تطوير والتحقق من صلاحية طريقة بسيطة، حساسة، نوعية، وفعالة من حيث التكلفة لتحديد كمية سترات الأورفينادرين والباراسيتامول بشكل متزامن في المستحضرات ذات الجرعة الواحدة. تم تحضير محلول العينة لكل من الباراسيتامول (PA) وسترات الأورفينادرين (ORC) باستخدام الميثانول كمذيب. تم فصل المركبين باستخدام طور متحرك مكوّن من محلول مائي يحتوي على 1% ثلاثي إيثيل أمين، ميثانول، وأسيتونتريل بنسبة (35:20:45) حجماً إلى حجم، وبمعدل تدفق 2.0 مل/دقيقة، وتم الكشف عند طول موجي 220 نانومتر.
تم إجراء الفصل باستخدام عمود Merck Hibar 250-4.6 RP18 (5 ميكرون) بأبعاد (250 مم × 3.4 مم)، على جهاز HPLC من نوع Lab Alliance مزود بكاشف UV-Vis، وحاقن يدوي بسعة 20 ميكرولتر، ومضخة LC، ووحدة تحكم وبرمجية Clarity. كانت أزمنة الاحتباس لكل من PA وORC هي 2.265 و3.882 دقيقة على التوالي. بلغت نسب الاسترداد المطلقة لكل من PA وORC 100.20% و100.07% على التوالي.
كان حد التكميم الأدنى (LLOQ) لكل من PA وORC هو 0.3097 و0.1063 جزء في المليون، بينما كان حد الكشف الأدنى (LLOD) لهما 0.0153 و0.0135 جزء في المليون على التوالي. تم إثبات الخطية ضمن مجال تركيز يتراوح بين (20–140) ميكروغرام/مل للـ PA، و(0.1–50) ميكروغرام/مل للـ ORC، مع معامل تحديد (R²) بلغ 0.9991 و0.9997 لكلا المركبين.
كانت دقة القياسات بين الأيام وداخل اليوم لعينة مراقبة الجودة (QC) للـ PA بتركيز 450 ميكروغرام/مل ضمن مجال انحراف معياري نسبي (RSD) يتراوح بين 0.1–0.2% و0.2–0.3% على التوالي. أما بالنسبة لعينة QC للـ ORC بتركيز 35 ميكروغرام/مل، فكانت قيم RSD بين 0.1–0.2% و0.0–0.3% على التوالي. تُعد الطريقة المطورة قابلة للتطبيق في مراقبة الجودة الروتينية لكل من PA وORC سواء في الشكل الخام أو في المستحضرات الصيدلانية.
Chemistry and Materials Research.
2017.