تعرف الشوائب في المركبات الدوائية على أنها أي مركب في مادة دوائية ماعدا الماء له بنية كيميائية مغايرة للمادة الدوائية الأصلية. حيث تصنف الشوائب إلى شوائب عضوية وشوائب لا عضوية وبقايا مذيبات تنتج بقايا المذيبات عن عمليات تصنيع المادة الأولية أو صياغة الشكل الصيدلاني ولذلك فمن الأهمية بمكان أن يتم تحديد الأثر المتبقي لهذه المذيبات في الأشكال الدوائية وضمن هذا السياق فإن مركبات روزوفاستاتين وأتورفاستاتين هي مركبات صنعية مديدة الاستخدام لا تخلو من وجود هذه المذيبات وخاصة البروبانول - الذي ينتمي إلى الصنف الثالث وفق تصنيف المؤتمر الدولي للمواءمة وفي هذه الدراسة تم تطوير طريقة كروماتوغرافيا غازية ذات الحيز الفوقي المقترنة بمطيافية الكتلة لتحديد الأثر المتبقي للبروبانول في المواد الأولية وأشكالهما المسوقة محليا.
تم التحقق من مصدوقية الطريقة التحليلية وفقاً لتوصيات المؤتمر الدولي للمواءمة وكانت جميع النتائج مقبولة حيث بلغ حد الكشف 3.7 جزء من المليون. وبلغ الحد الكم 11.1 جزء من المليون البروبانول -2. كان متوسط قيم الاستعادة 98.59 للبروبانول -2. عند تعيين قيم الانحراف النسبي المعياري %RSD لمساحات القمم كانت النتيجة 4.0195% ، وكانت قيمة RSD لأزمنة الاحتباس دون %2 في كل العينات. وجد أن معامل الارتباط الخطي R2 للبروبانول-2 0.9988. تمكنت الطريقة من فصل بقايا مذيبات أخرى عبر مقارنة أزمنة احتباسها مع العياريات المفردة. بالإضافة لأزمنة الاحتباس تم تفسير وتأكيد النتائج عبر مقارنة طيف الكتلة باستخدام مكتبة The Nist 17 Mass Spectra. بلغ زمن التحليل الإجمالي 16 دقيقة. كما وجد البروبانول -2 في عينات المواد الأولية للروزوفاستاتين والأتورفاستاتين والمضغوطات الملبسة بالفيلم عيار 10 ملغ لهاتين المادتين بتراكيز مقبولة. تمكنت الطريقة من كشف وجود بقايا مذيبات أخرى (تولوين أسيتون، فورميك أسيد، حلقي الهيكسان، ايثر رباعي بوتيل ميثيل).
مجلة جامعة حمص.
2018.