تم إجراء تحديد للسيفالوسبورينات من الجيلين الثاني والثالث (سيفوروكسيم أكسيتيل – Cefuroxime Axetil وسيفيكسيم ثلاثي الهيدرات – Cefixime Trihydrate) في الأشكال الصيدلانية الدوائية باستخدام طريقة الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC) بتقنية الفصل المتساوي الجريان (isocratic separation). تم تنفيذ الفصل على عمود Enable C18 (250 mm × 4.6 mm, 5.0 μm) باستخدام طور متحرك مكوّن من ثلاثي إيثيل الأمين: الميثانول: الأسيتونتريل: الماء فائق النقاوة بنسبة (2:10:20:68 v/v%)، وبمعدل تدفق 1.0 مل/دقيقة. وتم ضبط طول موجة الكشف في كاشف PDA عند 265 نانومتر.
أظهرت الطريقة خطية ضمن مدى تركيز 0.1–80 ميكروغرام/مل لطريقة HPLC، مع معامل ارتباط (r = 0.999). تم التحقق من الطريقة وفقًا لإرشادات ICH، حيث كانت قيم الانحراف المعياري النسبي (RSD) لدراسات الدقة أقل من 2%، وبلغت الدقة (Accuracy) أكثر من 99%.
استُخدمت الطريقة المطوّرة بنجاح في تقدير سيفوروكسيم أكسيتيل وسيفيكسيم ثلاثي الهيدرات في تراكيب الكبسولات، والأقراص، والمعلقات الجافة (Dry Syrup Formulations).
Pharmaceutical Analytical Chemistry Open Access
2016.